[单选] 国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指（）.

A . A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B . B、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
C . C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D . D、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械
E . E、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以适当控制的医疗器械

压裂时，压裂车与仪表车的距离不能少于（）m 5。 8。 10。 20。境外医疗器械由（）进行审批. A、国家食品药品监督管理局。 B、设区的市级（食品）药品监督管理机构。 C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。 D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构。使用酒精润湿液有哪些优点？氦气试验是灵敏度（）的一种致密性试验方法。较高。较低。最低。一般。 X型、KN型、K型活性染料活性从大到小排列为（）。国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指（）.

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