A、国家食品药品监督管理局。B、设区的市级（食品）药品监督管理机构。C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构。
A、国家标准、行业标准和注册产品标准。B、国家标准和注册产品标准。C、行业标准和注册产品标准。D、国家标准和企业标准。E、国家标准、行业标准和企业标准。
问题：
[单选] 未取得《医疗器械经营企业许可证》经营二、三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得（）以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款。
A、1万元。B、0.5万元。C、0.05万元。D、1.5万元。E、2万元。
问题：
[单选] 国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ④、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 ⑤、生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
A、①②。B、①②③④。C、①②③。D、③④⑤。E、①②③④⑤。
问题：
[单选] 下列哪种医疗器械注册证书代表的是一类医疗器械产品（）
A、国食药监械（准）字2004第315XXXX号，。B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号。C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号。D、国食药监械（进）字2004第315XXXX号。E、国食药监械（许）字2004第315XXXX号。
问题：
[单选] 下列哪种医疗器械注册证书代表的是境外医疗器械产品（）
A、国（食）药监械（准）字2004第315XXXX号，。B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号。C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号。D、国（食）药监械（进）字2004第315XXXX号。E、国（食）药监械（许）字2004第315XXXX号。
问题：
[单选] 下面哪种医疗器械注册证书代表的是港、澳、台医疗器械产品（）
A、国（食）药监械（准）字2004第315XXXX号，。B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号。C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号。D、国（食）药监械（进）字2004第315XXXX号。E、国（食）药监械（许）字2004第315XXXX号。
问题：
[单选] 下列哪种医疗器械注册证书表示方法是错误的（）。
A、国（食）药监械（准）字2004第215XXXX号，。B、赣食药监械（准）字2004第223XXXX号。C、浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号。D、国（食）药监械（进）字2004第315XXXX号。E、国（食）药监械（许）字2004第315XXXX号。
问题：
[单选] 下面哪些医疗器械应按第三类管理？（） ①植入人体的②用于支持、维持生命的 ③通过常规管理足以保证其安全性、有效性的 ④对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的⑤对其安全性、有效性应当加以控制的
A、①②③④⑤。B、③④⑤。C、①②③。D、①②④。E、①②⑤。
问题：
[单选] 对违法医疗器械广告应由（）进行查处
工商行政管理部门。质量技术监督部门。药品监督管理部门。国家广播电影电视总局。E、卫生行政管理部门。
