问题:
[填空题] 药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在()日内,二级召回在()日内,三级召回在()日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。
问题:
[填空题] 药品生产企业对上报的()进行变更的,应当及时报药品监督管理部门备案。
问题:
[填空题] 药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每()日,二级召回每()日,三级召回每()日,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。
问题:
[填空题] 药品生产企业对召回药品的处理应当有(),并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
问题:
[填空题] 将药品退还给企业的活动称为()。
问题:
[填空题] 印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容的包装材料,如()、()、()、()等。
问题:
[填空题] 本规范自()起施行。按照《中华人民共和国药品管理法》第()条规定,具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。
问题:
[填空题] 企业可以采用()的替代方法,达到本规范的要求。
问题:
[填空题] 应当对回收溶剂制定与其预定用途相适应的()。
问题:
[填空题] 质量控制实验室的人员、设施、设备应当与()和()相适应。