问题:
[填空题] 供应商指物料、设备、仪器、试剂、服务等的提供方,如()、()等。
问题:
[填空题] 注射剂生产所用中药材的产地应当与()资料中的产地一致,并尽可能采用()的中药材。
问题:
[填空题] 企业的质量管理部门应当有()负责中药材和中药饮片的质量管理。
问题:
[填空题] 所有药品的生产和包装均应当按照批准的()和操作规程进行操作并有(),以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。
问题:
[填空题] 应当建立划分产品生产批次的(),生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的()。
问题:
[填空题] 每批产品应当检查()和()平衡,确保()符合设定的限度。如有差异,必须查明原因,确认无潜在质量风险后,方可按照正常产品处理。
问题:
[填空题] 生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的()及()、必要的操作室应当()或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号,如有必要,还应当标明生产工序。
问题:
[填空题] 应当检查产品从一个区域输送至另一个区域的()和其他设备连接,确保连接正确无误。
问题:
[填空题] 每次生产结束后应当(),确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的()。下次生产开始前,应当对()情况进行确认。
问题:
[填空题] 设置必要的气锁间和排风;空气洁净度级别不同的区域应当有()控制。