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问题:

[填空题] 质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业()或()以上学历,并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。

问题:

[填空题] 质量控制实验室应当配备药典、()等必要的工具书,以及()或对照品等相关的标准物质。

问题:

[填空题] 符合下列情形之一的,应当对检验方法进行验证: 1.采用新的检验方法; 2.检验方法需变更的; 3.() 4.法规规定的其他需要验证的检验方法。

问题:

[填空题] 应当对实验室容量分析用玻璃仪器、试剂、试液、对照品以及()进行质量检查

问题:

[填空题] 留样的包装形式应当与药品市售包装()形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用;

问题:

[填空题] 如果不影响留样的包装完整性,保存期间内至少应当每年对留样进行一次(),如有异常,应当进行彻底调查并采取相应的处理措施;

问题:

[填空题] 应当按照相关规定或使用说明配制、贮存和使用试剂、试液和培养基。特殊情况下,在接收或使用前,还应当对试剂进行()或其他检验;

问题:

[填空题] 配制的培养基应当进行(),并有相关记录。应当有培养基使用记录;

问题:

[填空题] 应当有检验所需的各种检定菌,并建立检定菌保存、()、使用、()的操作规程和相应记录;

问题:

[填空题] 检定菌应当按照规定的条件贮存,贮存的方式和时间不应当对检定菌的()有不利影响。