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问题:

[填空题] 采用经过()或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁;必要时,应当对()设备表面的残留物进行检测。

问题:

[填空题] 生产开始前应当进行检查,确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料,设备处于()状态。()应当有记录。

问题:

[填空题] 包装操作规程应当规定降低()、()风险的措施。

问题:

[填空题] 包装开始前应当进行检查,确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于(),无()或与本批产品包装无关的物料。()应当有记录。

问题:

[填空题] 待用分装容器在分装前应当(),避免容器中有玻璃碎屑、金属颗粒等污染物。

问题:

[填空题] 单独打印或包装过程中在线打印的信息()如产品批号或有效期均应当(),确保其正确无误,并予以(),如手工打印,应当()增加。

问题:

[填空题] 应当对电子读码机、标签计数器或其他类似装置的功能(),确保其准确运行。检查应当()。

问题:

[填空题] 药品生产企业应当建立健全()和(),收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告。

问题:

[填空题] 药品生产企业应当对药品可能存在()的进行调查。

问题:

[填空题] 药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定()并组织实施,一级召回在()小时内,二级召回在()小时内,三级召回在()小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。