问题：
[填空题] 应当建立设备（）、（）、（）的操作规程，并保存相应的操作记录。
问题：
[填空题] 与药品直接接触的生产设备不得（）、（）或（）。
问题：
[填空题] 设备清洁过程中如需对设备消毒或灭菌，还应当规定消毒或灭菌的（），消毒剂的（）和（）。
问题：
[填空题] 应当制定相应的（），采取（）或（）等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。
问题：
[填空题] 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品（包括药材）、（）、（）及易燃、易爆和其他危险品的验收、贮存、管理应当执行（）。
问题：
[填空题] 无菌药品的生产应当最大限度降低（）、（）和（）的污染。
问题：
[填空题] 无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经（）分钟（指导值）（）后，洁净区的悬浮粒子应当达到表中的（）标准。
问题：
[填空题] 每一步无菌药品生产操作应当达到适当的（）标准，尽可能降低产品或所处理的物料被（）或（）污染的风险。
问题：
[填空题] 在正常的生产操作监测外，可在（）、（）或（）等操作完成后增加微生物监测。
问题：
[填空题] 用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应装有（）级空气风淋装置，人员着装应当符合（）级洁净区的式样，该设备至少应当安装在（）级洁净区环境中。
