问题:
[多选] 开办药品经营企业须具备的条件包括()
经企业所在地县级人民政府批准。通过药品生产质量管理规范的认证。配备依法经过资格认定的药学技术人员。具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境。
问题:
[多选] 开办药品经营企业必须具备的条件包括()
具有保证所经营药品质量的规章制度。具有与所经营药品相适应的营业场所。具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。具有与经营规模相适应的药品品种与数量。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品。放射性药品。生物制品。中药材、中药饮片、中成药。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品。抗生素原料药及其制剂。放射性药品。化学原料药及其制剂。
问题:
[多选] 关于许可证管理的说法,正确的有()
《药品经营许可证》有效期届满未换证的,由原发证机关注销。《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置。药品经营企业暂停营业的,《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回。药品经营企业暂停销售,《药品经营许可证》由原发证机关注销。
问题:
[多选] 药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有()
药品专利实施情况。实施《药品经营质量管理规范》的情况。仓库条件的变动情况。经营方式的执行情况。
问题:
[多选] 药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括()
上一年度新开办的。上一年度检查中存在问题的。发证机关认为需要进行现场检查的。破产重组的。
问题:
[多选] 药品批发企业质量管理部门的职责包括()
组织质量管理体系的内审和风险评估。药品不良反应的报告。负责药品质量查询。负责药品召回的管理。
问题:
[多选] 药品批发企业质量管理制度的内容包括()
质量管理体系内审的规定。不合格药品、药品销毁的管理。供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定。药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理。
问题:
[多选] 某药品批发企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有()
质量管理岗位。质量验收岗位。处方审核岗位。处方调配岗位。