问题:
[多选] 药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()
验证方案。验证评价。预防措施。偏差处理。
确定供货单位的合法资格。确定所购入药品的合法性。与供货单位签订质量保证协议。核实供货单位销售人员的合法资格。
问题:
[多选] 有关药品批发企业药品验收的说法,正确的是()
验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收。验收抽取的样品应当具有代表性。同一批号的药品应当至少检查三个最小包装。
问题:
[多选] 有关药品批发企业药品储存的说法,正确的是()
药品与非药品分开存放。外用药与其他药品分开存放。处方药与非处方药之间应分开存放。拆除外包装的零售药品应当集中存放。
问题:
[多选] 药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核,不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括()
药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏。标识内容与实物不符。标签脱落、字迹模糊不清。药品已超过有效期。
问题:
[多选] 药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括()
负责对所采购药品合法性的审核。负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。负责对不合格药品的确认及处理。负责假劣药品的报告。
问题:
[多选] 药品零售企业质量管理制度的内容包括()
药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理。供货单位和采购品种的审核。药品拆零的管理。记录和凭证的管理。
药品采购、验收、销售。处方审核、调配、核对。药品拆零销售。营业场所冷藏药品的存放。
问题:
[多选] 药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施包括()
及时撤柜,停止销售。报告药监部门。由质量管理人员确认和处理。保留相关记录。
问题:
[多选] 某零售药店的下列行为,符合规定的有()
购销记录的药品名称填写为药品商品名。对每批入库、出库的药品都有检查记录。药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方。抗生素与维生素C摆放在同一柜台。