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问题:

[问答题,简答题] 空气阻断法能解决设备之间的窜气和回水问题,但如何解决回水及排水管道堵塞时,通过阻断位置的缺口漏水至工厂夹层的问题?(TZ-51、FL-29)

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[问答题,简答题] 无菌工衣清洗次数怎么确定?(FL1-25)

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[问答题,简答题] 无菌模拟分装需是否需要做厌氧菌的培养试验?(FL1-47)

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[问答题,简答题] 灭菌柜的装载方式可不可以只做最难穿透的物料最大装载方式?(FL1-66)

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[问答题,简答题] B级和C级的所有房间是不是每天都要进行沉降菌和浮游菌的连续监测?(FL1-10、11)

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[问答题,简答题] 无菌附录中,非最终灭菌产品操作示例中,B级区操作,其中的“完全密封容器”和“密闭容器”的区别,如何理解?(FL1-13[2])

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[问答题,简答题] 是否认可“单向流车”在B级区内进行无菌传递(在两个局部A区之间)?能否简介需进行验证项目和标准?(FL1-13[2])

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[问答题,简答题] 附录1第三十八条中要求空调连续运行。因故停应作确认。正常停机后,重新运行,是否只进行悬浮粒子测试级别确认和动态检测达标(悬浮粒子、微生物)?

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[问答题,简答题] 塑瓶生产中洗罐封联动机,由于在焊接过程中会产生烟气,那么是否要在机器上单独加抽风?(FL1-18)

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[问答题,简答题] 一般从罐装结束至灭菌开始,及稀配结束到罐装结束的时间都有规定并经过验证,那么日常生产中灭菌前的初始菌检查是否可以不做?(FL1-63)