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药品研制与生产管理题库
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[问答题,简答题] 现有地漏在使用中需要注意什么?
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[问答题,简答题] 连续生产周期、未清洁的放置时间、清洁后的保留时间分别用什么指标(标准)进行验证?
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[问答题,简答题] 专用设备需要进行残留的验证吗?如果需要,最大允许残留物量的标准是多少?
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[问答题,简答题] 原辅料取样,在取样车内取是否允许?
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[单选] 除凉血活血外,赤芍还能()
养阴生津。解毒泻火定惊。退虚热。清泻肝火。解毒透疹。
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[问答题,简答题] 纯化水/注射水分配系统中回水安装流量计(或流速计)的必要性?是否必须安装?
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[问答题,简答题] 有没有好的防止昆虫、小动物进入厂房的设施?
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[问答题,简答题] 是否所有设备都要做DQ,包括标准的核心生产设备?如果需要,请问至少要求设备制造商提供哪些文件?由于保密原因,部分制造商不愿提供核心机密的文件。
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[问答题,简答题] 增加批量投产,经验证其原工艺参数均适用,必须另制定一个新的工艺规程吗?
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