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问题:

[单选] 2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例,该新药已经进入()

A . Ⅰ期临床试验
B . Ⅱ期临床试验
C . Ⅲ期临床试验
D . Ⅳ期临床试验

根据《药品经营质量管理规范》规定,药品不得出库,并报告质量管理部门处理的情况包括() 药品封条损坏。 药品包装破损。 药品已超过有效期。 包装内有异常响动或者液体渗漏。 《基药办法》规定下列情形药品品种应当从国家基本药物目录中调出的是() 药品标准被取消的。 根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更差的品种所替代的。 发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的。 国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的。 根据最高人民法院、最高人民检察院2014年11月3日发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔2014〕14号)的规定,生产、销售假药,应当认定为“对人体健康造成严重危害”的是() 造成轻伤或者重伤的。 造成轻度残疾或者中度残疾的。 造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的。 造成三人以上重伤。 某医疗机构拟新引进某抗菌药品胶囊品种。在何种情况下可以选用该抗菌药品() 局部感染。 轻度感染。 预防感染。 免疫功能低下合并感染。 某医疗机构药师在审核门诊麻醉药品和精神药品处方时,应进行处方限量的审核。为门诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过() 1次常用量。 3日常用量。 7日常用量。 15日常用量。 2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例,该新药已经进入()
参考答案:

  参考解析

Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。病例数不少于2000例。

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