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问题:

[多选] 根据《药品经营质量管理规范》规定,药品不得出库,并报告质量管理部门处理的情况包括()

A . 药品封条损坏
B . 药品包装破损
C . 药品已超过有效期
D . 包装内有异常响动或者液体渗漏

甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。在实施召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为() 每日。 每3日。 每7日。 每15日。 申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按() 新药申请。 仿制药申请。 进口药品申请。 补充申请。 负责药品价格行为的监督管理工作的部门是() 国家药品监督管理部门。 国家卫生行政部门。 国家发展和改革宏观调控部门。 国家工商行政管理部门。 根据最高人民法院、最高人民检察院2014年11月3日发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔2014〕14号)的规定,生产、销售假药,应当认定为“对人体健康造成严重危害”的是() 造成轻伤或者重伤的。 造成轻度残疾或者中度残疾的。 造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的。 造成三人以上重伤。 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,提供商品和服务的经营者应当承单的义务包括() 经营者收集,使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则,明示手机、使用信息目的、方式和法内,并经消费者同意。 经营者不得采用格式合同提请消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全和风险警示。 经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息、应当真实、全面,不得作虚假或引人误解的宣传。 经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求。 根据《药品经营质量管理规范》规定,药品不得出库,并报告质量管理部门处理的情况包括()
参考答案:

  参考解析

《药品经营质量管理规范》第九十六条:出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:(一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;(二)包装内有异常响动或者液体渗漏;(三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;(四)药品已超过有效期;(五)其他异常情况的药品。

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