申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按() 新药申请。 仿制药申请。 进口药品申请。 补充申请。
负责药品价格行为的监督管理工作的部门是() 国家药品监督管理部门。 国家卫生行政部门。 国家发展和改革宏观调控部门。 国家工商行政管理部门。
根据我国现行药品法律法规的规定,药品行政责任主要包括行政处罚和行政处分两种,以下属于行政处分的是() 警告。 记大过。 撤职。 罚款。
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,提供商品和服务的经营者应当承单的义务包括() 经营者收集,使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则,明示手机、使用信息目的、方式和法内,并经消费者同意。 经营者不得采用格式合同提请消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全和风险警示。 经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息、应当真实、全面,不得作虚假或引人误解的宣传。 经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求。
2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例,该新药已经进入() Ⅰ期临床试验。 Ⅱ期临床试验。 Ⅲ期临床试验。 Ⅳ期临床试验。
《基药办法》规定下列情形药品品种应当从国家基本药物目录中调出的是()