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问题:

[多选,X型题] 在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是()

A . A.对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验
B . B.原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验
C . C.可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验
D . D.供试品取拟上市包装的3批样品进行
E . E.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性

(二)案例摘要:沉降硫磺30g,硫酸锌30g,樟脑醑250ml,羧甲基纤维素钠5g,甘油100ml蒸馏水加至1000ml。在口服混悬液中,用于润湿目的的附加剂是() A.糖浆。 B.白及胶。 C.吐温80。 D.乙二醇。 E.甘油。 在药物稳定性试验中,有关长期试验叙述正确的是() A.目的是确定有效期和贮存条件的最终依据。 B.原料药不需要做此试验。 C.制剂和原料药都需要做此试验。 D.对温度特别敏感的药物,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行。 E.长期试验的时间一般是2年。 F.如果药物是中性分子,因ZZ=0,故离子强度增加对分解速度没有影响。 我国传染病防治工作的方针是() A.分类管理。 B.防治结合。 C.依靠科学。 D.依靠群众。 E.预防为主。 质量手册的分类依据是()。 所在组织的大小。 所在组织的结构特点。 所在组织的隶属关系。 其覆盖范围或内容描述。 质量手册字数多少。 以下不同于卫生监督职责的是() A.进行卫生监测、检验和技术指导。 B.对食物中毒和食品污染事故进行调查,并采取控制措施。 C.对食品生产经营人员进行健康检查。 D.对食品生产经营企业的新建、扩建、改建工程的选址、设计进行卫生审查。 E.对食品生产经营企业的新建、扩建、改建工程参加工程验收。 在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是()
参考答案:

  参考解析

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