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问题:

[多选,X型题] 在药物稳定性试验中,有关长期试验叙述正确的是()

A . A.目的是确定有效期和贮存条件的最终依据
B . B.原料药不需要做此试验
C . C.制剂和原料药都需要做此试验
D . D.对温度特别敏感的药物,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行
E . E.长期试验的时间一般是2年
F . F.如果药物是中性分子,因ZZ=0,故离子强度增加对分解速度没有影响

粒子大小是粉体最基本的性质。粒子径的表示方式包括() A.几何学粒子径。 B.筛分径。 C.比表面积等价径。 D.有效径。 E.直径。 下列有关质量手册的管理内容错误的是()。 质量手册的审批控制。 质量手册的文本控制。 质量手册的发放控制。 质量手册的更改控制。 质量手册的放置应便于工作人员随时查阅。 下列的乙类传染病中依法采取甲类传染病预防、控制措施的是() 肺炭疽。 伤寒。 猩红热。 艾滋病。 病毒性肝炎。 质量手册封面通常不包括的内容是()。 标题、编号。 审核者、批准者签字。 受控状态。 发放编号、发布及实施时间。 发布令。 在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是() A.对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验。 B.原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验。 C.可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验。 D.供试品取拟上市包装的3批样品进行。 E.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性。 在药物稳定性试验中,有关长期试验叙述正确的是()
参考答案:

  参考解析

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