我国传染病防治工作的方针是（） A.分类管理。 B.防治结合。 C.依靠科学。 D.依靠群众。 E.预防为主。
质量手册封面通常不包括的内容是（）。 标题、编号。 审核者、批准者签字。 受控状态。 发放编号、发布及实施时间。 发布令。
在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是（） A.对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验。 B.原料药需做此项试验，制剂不需做此项试验。 C.可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验。 D.供试品取拟上市包装的3批样品进行。 E.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性。
可反映药物稳定性好坏的指标有（） 半衰期。 降解产物含量。 反应速度常数。 反应级数。 药物含量。
质量手册属于（）。 一级文件。 二级文件。 三级文件。 四级文件。 五级文件。
质量手册的分类依据是（）。
