质量手册封面通常不包括的内容是（）。 标题、编号。 审核者、批准者签字。 受控状态。 发放编号、发布及实施时间。 发布令。
在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是（） A.对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验。 B.原料药需做此项试验，制剂不需做此项试验。 C.可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验。 D.供试品取拟上市包装的3批样品进行。 E.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性。
（二）案例摘要：沉降硫磺30g，硫酸锌30g，樟脑醑250ml，羧甲基纤维素钠5g，甘油100ml蒸馏水加至1000ml。以下关于复方硫磺洗剂的制备哪些是正确的（） A.复方硫磺洗剂的制备采用分散法。 B.樟脑醑为10%樟脑乙醇液，加入时应急剧搅拌。 C.羧甲基纤维素钠为絮凝剂。 D.甘油为润湿剂。 E.硫磺为亲水性药物。
质量手册属于（）。 一级文件。 二级文件。 三级文件。 四级文件。 五级文件。
（二）案例摘要：沉降硫磺30g，硫酸锌30g，樟脑醑250ml，羧甲基纤维素钠5g，甘油100ml蒸馏水加至1000ml。以下关于助溶剂的叙述，哪一条是错误的（） A.助溶剂的浓度与难溶性药物的溶解度呈直线关系或呈不规则关系。 助溶剂的浓度与难溶性药物形成可溶性盐或分子复合物而达到助溶目的。 能增加难溶性药物在水中溶解度而不降低其盐或分子复合物而达到助溶目的。 助溶过程中，有时可产生起昙现象。 苯甲酸用为助溶剂，使咖啡因在水中的溶解度增大，是由于苯甲酸与咖啡因形成分子复合物。
以下不同于卫生监督职责的是（）
