问题:
A . 1年
B . 5年
C . 进口药品自进口之日起5年内,每年汇总报告一次
D . 进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次
E . 进口药品自首次获准进口之日起满5年的,每年汇总报告一次
● 参考解析
《药品不良反应报告和监测管理办法》第十六条:进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外,对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告,进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。
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