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问题:

[单选,A型题] 医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合()

A . A.中国药典
B . B.国家食品药品监督管理局版标准
C . C.地方标准
D . D.药用标准
E . E.临床治疗规范

口语表达流利,但是理解障碍的为() Broca失语。 Wernicke失语。 传导性失语。 经皮质失语。 命名性失语。 能理解,但是有口语表达障碍的为() Broca失语。 Wernicke失语。 传导性失语。 经皮质失语。 命名性失语。 以下有关药品制剂包装说法错误的是() 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求。 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。 药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。 包装材料可由厂家按自身需要生产。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是() 1年。 5年。 进口药品自进口之日起5年内,每年汇总报告一次。 进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次。 进口药品自首次获准进口之日起满5年的,每年汇总报告一次。 关于Broca失语的错误描述是() 病变位于优势半球的额中回后部。 病变位于优势半球的额下回后部。 典型非流利型口语,语量少,找词困难。 理解基本正常。 复述障碍。 医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合()
参考答案:

  参考解析

《医疗机构制剂注册管理办法》第九条:申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准。第十二条:医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。

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