● 摘要
药品抽验是确保药品质量的重要手段,将药品快检技术应用于药品抽验中,可以有效提高药品抽样的靶向命中率,发挥药品抽验经费的最大效益。目前,基于药品检测车的快检工作模式已在全国铺开并取得了显著成效,但随着应用规模的不断扩大,当前快检工作模式的一些弊端也随之显现,如何利用稳定成熟的信息化技术搭建更高集成度、更智能化的药品快检信息化平台,实现更高效率的快检工作,已凸显其必要性。
本课题的目标是设计开发一套实用、易用的国家药品快检信息系统,完成该系统的需求分析、设计开发及系统测试等工作。快检信息系统的建设主要是以近红外光谱技术为核心,结合外观鉴别、化学、生物、物理、光谱和色谱等多种快速检验技术,重点针对国家基本药物、进口药物和基层常用药物搭建适宜基层监管的信息平台。
国家药品快检信息系统由手机APP、C/S结构的药检车载终端、B/S结构的快检业务流程及数据管理子系统三部分组成。系统采用了SOA的架构模式,所有的数据交换都基于统一的接口进行订阅,通过网络对松散耦合的粗粒度应用组件进行分布式部署、组合和使用。系统需要存储大量的结构化数据和非结构化数据且需应对频繁的数据请求,为保证系统能够提供快速、稳定的数据存储和查询服务,服务器端的数据存储采用了关系型数据库ORACLE和文档型数据库MONGLEDB相结合的方式。系统的技术实现主要以微软的.NET(C#)技术为基础,手机APP程序采用java技术并基于开源Android平台定制开发,另外为满足近红外光谱自主建模及比对的业务需求,引入了Pipeline Pilot软件来实现这一关键功能。
系统经过严格的测试并通过了项目初验,现已在三个地方药检机构开展了试运行工作。目前系统试运行状态良好,达到了系统的设计目标。通过系统的运行能够切实有效的帮助药品快检管理、研究和工作人员实现更高效率的工作,为保障人民群众安全用药提供了重要的技术支撑。
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