关于新药证书的说法正确的是（） A.由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放。 B.发放新药证书的同时，要发给药品批准文号。 C.国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号。 D.改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号。 E.改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书。
临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门（） A.8小时内。 B.12小时内。 C.24小时内。 D.48小时内。 E.72小时内。
药物临床试验被批准后，应当什么时间实施（） A.1年内。 B.2年内。 C.3年内。 D.4年内。 E.5年内。
新载玻片常带有游离碱质，清洗必须用（） 1mol／L酒精。 1mol／LHCl。 1mol／L乙醚。 1mol／LNaOH。 1mol／LNaHCO3。
动态分析指标中计算资金时间价值强调利用的方法是（）。 A.等值 。 B.折现 。 C.复利 。 D.单利。
药品再注册申请，是指（）
