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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库
问题:
[问答题,简答题] 已确认的生产设备、生产环境(厂房)发生改变时,还需要确认吗?
接地体外露检查时,要观察机房周围()米半径范围内地网是否有裸露。 ["A、30","B、40","C、50","D、60"] 清洁方法验证的目的是什么? 生产工艺不变,生产设施和设备未变化,仅仅是检验方法或仪器有所改变,需要再验证吗? 已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时,是否需要重新验证? 电能表、互感器拆除后返库时应在其上注明(),仓库保管员核对()和工作单上登记止码。 已确认的生产设备、生产环境(厂房)发生改变时,还需要确认吗?
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接地体外露检查时,要观察机房周围()米半径范围内地网是否有裸露。
清洁方法验证的目的是什么?
生产工艺不变,生产设施和设备未变化,仅仅是检验方法或仪器有所改变,需要再验证吗?
已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时,是否需要重新验证?
电能表、互感器拆除后返库时应在其上注明(),仓库保管员核对()和工作单上登记止码。
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