依据ISO9001：2015标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是（）. 应识别风险、并致力于消除所有风险。 最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解。 顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素。 风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必新版参与。
依据ISO9001：2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（）. 最高管理者应制定质量方针和目标。 最高管理者审批质量手册。 最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用。 最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任。
人为因素是对考虑中的实体的（）. 人为参与影响。 人为误差。 人为的作用。 人为影响特性。
组织环境指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合. 经营和决策。 质量管理。 建立和实现目标。 管理。
2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（）. 满足设计和开发的输出。 满足设计和开发的评审。 满足设计和开发的目的。 满足设计和开发的控制。
创新是新的或变更的实体（）实现或重新.
