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问题:

[单选,A2型题,A1/A2型题] 以下关于作业文件在质量管理体系中的作用描述不恰当的是()。

A . 使过程控制规范化,处于受控状态
B . 对内、对外提供文件化证据
C . 确保实现产品/工作/活动的质量特性
D . 是持续改进质量的基础和依据
E . 没有作业文件,一切工作或活动的质量都将无法保障

女性,30岁。旅游归来感全身乏力,翌日起出现寒战,高热,头痛和肌肉酸痛,干咳,右侧胸痛来急诊。X线示右下片状浸润影。曾在基层医院应用头孢唑啉、阿米卡星(丁胺卡那霉素)等治疗无效。症状加重,高热达40℃,谵妄,腹泻。体检:热性重病容,脉搏72次/min,巩膜轻度黄染,右下肺呼吸音降低。实验室检查:血清钠130mmol/L。推测其最可能的病原体是() 金黄色葡萄球菌。 军团杆菌。 铜绿假单胞菌。 粪肠球菌。 厌氧菌。 以下关于记录作用描述中不恰当的是()。 证明产品、过程符合要求。 确保质量管理体系有效运行。 提供采取纠正措施和预防措施的信息。 提供保持和改进质量管理体系的信息。 有利于产品的标识和可追溯性。 以下关于表格的描述中错误的是()。 表格是用于记录质量管理体系信息的文件。 表格是记录的一种形式。 表格一般与质量手册、程序文件和(或)作业指导书没有直接关联。 表格应当包括标题、标识号、修订的状态和日期。 空白的表格不是记录。 以下关于作业指导书编写要求的描述中错误的是()。 除少数涉及整个组织的作业指导书外,多数都由使用部门编写和管理。 明确编写的目的。 有针对性地进行编写。 如果一个作业指导书涉及其他过程时,要在主管文件编写的部门组织下,处理好部门之间或过程之间的接口。 作业指导书应由各部门主管负责编写。 操作类作业指导书(即操作指导书)的内容一般不包括()。 作业所需要的资源条件和工作环境。 作业应达到的标准,如质量标准及工作质量检查标准等。 作业的具体步骤与方法。 作业应注意事项及管理要求。 人员资质要求。 以下关于作业文件在质量管理体系中的作用描述不恰当的是()。
参考答案:

  参考解析

作业文件是程序文件的支撑性文件,可以被程序文件所引用。为了更有效地控制质量需要开展必要的活动,应该用作业文件来规范其实施要求。作业文件的作用主要体现在:使工作或活动有章可循,使过程控制规范化,处于受控状态;对内、对外提供文件化证据;确保实现产品/工作/活动的质量特性;是持续改进质量的基础和依据;保证过程的质量;大多数情况下,若没有作业文件,则工作或活动的质量不能保障,但也不是所有的过程或活动都需要形成作业文件,一些简单的或约定俗成的活动或过程不一定需要形成作业文件。

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