《进口药品包装材料注册证书》有效期为2年,期满前6个月按规定申请换发。() 正确。 错误。
《药品包装材料注册证书》有效期为5年,期满前6个月按规定申请换发。() 正确。 错误。
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。() 正确。 错误。
对特殊管理的药品,应实行双人验收制度,验收应做好验收记录,验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年。() 正确。 错误。
GMP要求其冷库温度为2℃~10℃;阴凉库温度不高于20℃、常温库温度为0℃~30℃;各库房相对湿度应保持在45%~75%。() 正确。 错误。
药品销售票据和记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。()