药品广告批准文号的格式为:(简称)药广审(视、声、文)第××××××××××号。其中,视、声、文分别代表电视、广播、其他媒体;编号的前4位代表公元年号,第5、第6位代表月份,后4位代表编排序号。药品广告批准文号的有效期限为1年。() 正确。 错误。
药品广告的审查由省级(食品)药品监督管理部门对申请人提交的证明文件的真实性、有效性、合法性进行审查。() 正确。 错误。
药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容,由生产厂家制定,并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批,一旦批准,即成为药品的法定文件,任何单位不得擅自更改。() 正确。 错误。
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。() 正确。 错误。
对购进药品,应建立完整的购进记录,购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。() 正确。 错误。
《进口药品包装材料注册证书》有效期为2年,期满前6个月按规定申请换发。()