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问题:

[单选,B1型题] 进口国外企业生产的药品,必须拥有的证件是()

A . 《进口药品通关单》
B . 《进口准许证》
C . 《进口药品注册证》
D . 《医药产品注册证》
E . 《新药证书》

某医疗机构使用的双黄连注射液澄明度不符合规定,该药品应() A.确认为假药。 B.确认为劣药。 C.按假药论处。 D.按劣药论处。 E.确认为合格药品。 核发《药品生产许可证》的部门是() 国务院药品监督管理部门。 国务院卫生行政部门。 县级以上地方药品监督管理部门。 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门。 核发《医疗机构制剂许可证》的部门是() 国务院药品监督管理部门。 国务院卫生行政部门。 县级以上地方药品监督管理部门。 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门。 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门申请复验的时间是() 三日内。 五日内。 七日内。 十日内。 十五日内。 对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门规定组织鉴定的时间是() 三日内。 五日内。 七日内。 十日内。 十五日内。 进口国外企业生产的药品,必须拥有的证件是()
参考答案:

  参考解析

《药品管理法实施条例》第三十六条规定:进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。

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