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问题:

[多选,案例分析题] 案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的()

A . A.是初步的临床药理及人体安全性评价试验
B . 初步评价药物的治疗作用和安全性
C . 初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学
D . 必须采取随机、双盲、阳性对照设计
E . 必须在健康志愿者中进行

男性,45岁,主诉乏力6个月,伴左上腹饱胀感。体检:浅表淋巴结未及,肝未及,脾肋下5cm。RBC3.6×10<sup>12</sup>/L,H0B100g/L,WBC150×10<sup>9</sup>/L,PLT300×10<sup>9</sup>/L。分类:原粒0.03,早幼粒0.03,中幼粒0.1,晚幼粒0.4,杆粒0.34,嗜碱性粒细胞0.02,中性粒细胞碱性磷酸酶染色阴性。如需明确诊断,应先做的检查是() A.B超。 CT。 骨髓检查。 血沉。 蛋白电泳。 案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。现行《中华人民共和国药品管理法》自何时施行() A.2000年5月1日。 2000年12月1日。 2001年5月1日。 2001年12月1日。 2002年12月1日。 患者,男,35岁。发热、恶寒、无汗两天,用解表发汗法,发热不解,出现腹胀满痛,拒按,大便三日未行,舌红,苔黄,脉沉实。治疗应首选() A.小陷胸汤。 调胃承气汤。 小承气汤。 大承气汤。 大陷胸汤。 男性,45岁,主诉乏力6个月,伴左上腹饱胀感。体检:浅表淋巴结未及,肝未及,脾肋下5cm。RBC3.6×10<sup>12</sup>/L,H0B100g/L,WBC150×10<sup>9</sup>/L,PLT300×10<sup>9</sup>/L。分类:原粒0.03,早幼粒0.03,中幼粒0.1,晚幼粒0.4,杆粒0.34,嗜碱性粒细胞0.02,中性粒细胞碱性磷酸酶染色阴性3年后患者出现发热,贫血加重,脾大,脾肋下6cm,HGB80/L,WBC:200×10<sup>9</sup>/L,PLT1000×10<sup>9</sup>/L。骨髓检查:原粒0.12,早幼粒0.3,嗜碱性粒细胞0.25,应是() A.慢性粒细胞白血病加速期。 慢性粒细胞血血病急淋变。 慢性粒细胞白血病急粒变。 慢性粒细胞白血病急单变。 慢性粒细胞白血病与急性粒细胞白血病并存。 患者,男,38岁,因劳动时淋雨,第二天出现恶寒发热,头身疼痛,无汗,喘咳,痰涎清稀而量多,胸闷,不得平卧,头面四肢浮肿,舌苔白滑,脉浮。治疗应首选() A.九味羌活汤。 桂枝汤。 麻黄汤。 止嗽散。 小青龙汤。 案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的()
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