根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,药品批发企业申请新增疫苗经营业务,应当具备的条件包括 具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具。 具有从事疫苗管理的专业技术人员。 具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同。 具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。 具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件。
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,有关定点零售药店,说法正确的是 持有《药品经营许可证》和《营业执照》,经药品监督管理部门年检合格。 有健全和完善的药品质量保证制度,能确保供药安全、有效和服务质量。 有规范的内部管理制度,配备必要的管理人员和设备。 能保证营业时间内有1名执业药师在岗。 具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力。
根据《药品经营许可证管理办法》,必须进行现场检查的企业包括 因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业。 上年度检查中存在问题的企业。 上一年度新开办的企业。 质量负责人发生变更的企业。 兼并重组的企业。
根据《野生药材资源保护管理条例》,资源严重减少的主要常用野生药材物种包括 黄柏。 连翘。 杜仲。 紫草。 黄连。
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有 《药物非临床研究质量管理规范》:GCP。 《药品生产质量管理规范》:GMP。 《药品经营质量管理规范》:GSP。 《中药材生产质量管理规范(试行)》:GAP。 《药物非临床试验质量管理规范》:GLP。
根据《中华人民共和国刑法》,广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定,利用广告对商品或者服务作虚假宣传,情节严重的,可处