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问题:

[判断题] 从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()

正确。错误。

问题:

[判断题] 《药品包装材料注册证书》有效期为5年,期满前6个月按规定申请换发。()

正确。错误。

问题:

[判断题] 《进口药品包装材料注册证书》有效期为2年,期满前6个月按规定申请换发。()

正确。错误。

问题:

[判断题] 对于由不同生产厂家生产的同一品种、同一剂型、同一规格的药品,其说明书应彼此接近,允许有较大的差别。()

正确。错误。

问题:

[判断题] 药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容,由生产厂家制定,并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批,一旦批准,即成为药品的法定文件,任何单位不得擅自更改。()

正确。错误。

问题:

[判断题] 药品广告的审查由省级(食品)药品监督管理部门对申请人提交的证明文件的真实性、有效性、合法性进行审查。()

正确。错误。

问题:

[判断题] 药品广告批准文号的格式为:(简称)药广审(视、声、文)第××××××××××号。其中,视、声、文分别代表电视、广播、其他媒体;编号的前4位代表公元年号,第5、第6位代表月份,后4位代表编排序号。药品广告批准文号的有效期限为1年。()

正确。错误。

问题:

[判断题] 非处方药广告的批准文号、忠告语、禁忌内容必须醒目标示,在电视广告中出现的时间不得少于5秒。()

正确。错误。

问题:

[判断题] 对非药品的广告,如保健食品、保健用品等的广告,可涉及药品的宣传。()

正确。错误。

问题:

[判断题] 药品广告含有"有奖销售、让利销售、馈赠、降价、指定产品、专用产品,以药品作为礼品或奖品的"等内容。()

正确。错误。

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