非处方药广告的批准文号、忠告语、禁忌内容必须醒目标示,在电视广告中出现的时间不得少于5秒。() 正确。 错误。
药品广告批准文号的格式为:(简称)药广审(视、声、文)第××××××××××号。其中,视、声、文分别代表电视、广播、其他媒体;编号的前4位代表公元年号,第5、第6位代表月份,后4位代表编排序号。药品广告批准文号的有效期限为1年。() 正确。 错误。
药品广告的审查由省级(食品)药品监督管理部门对申请人提交的证明文件的真实性、有效性、合法性进行审查。() 正确。 错误。
《药品包装材料注册证书》有效期为5年,期满前6个月按规定申请换发。() 正确。 错误。
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。() 正确。 错误。
对于由不同生产厂家生产的同一品种、同一剂型、同一规格的药品,其说明书应彼此接近,允许有较大的差别。()