问题：
[单选,B型题] 不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据（）
药品不良反应。新的药品不良反应。药品严重不良反应。药品不良反应报告的内容和统计资料。药品不良反应报告和监测。
问题：
[单选,B型题] 是加强药品监督管理、指导合理用药的依据（）
药品不良反应。新的药品不良反应。药品严重不良反应。药品不良反应报告的内容和统计资料。药品不良反应报告和监测。
问题：
[单选,B型题] 是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应（）
药品不良反应。新的药品不良反应。药品严重不良反应。药品不良反应报告的内容和统计资料。药品不良反应报告和监测。
问题：
[单选,B型题] 是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（）
药品不良反应。新的药品不良反应。药品严重不良反应。药品不良反应报告的内容和统计资料。药品不良反应报告和监测。
问题：
[单选,B型题] 是指药品说明书中未载明的不良反应（）
药品不良反应。新的药品不良反应。药品严重不良反应。药品不良反应报告的内容和统计资料。药品不良反应报告和监测。
特殊管理制度。品种保护制度。分类管理制度。批准文号管理制度。药品保管制度。
问题：
[单选,B型题] 国家对处方药和非处方药实行（）
特殊管理制度。品种保护制度。分类管理制度。批准文号管理制度。药品保管制度。
特殊管理制度。品种保护制度。分类管理制度。批准文号管理制度。药品保管制度。
特殊管理制度。品种保护制度。分类管理制度。批准文号管理制度。药品保管制度。
问题：
[单选,B型题] 对新药监测期内的药品（）
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。。在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。。每年汇总报告二次。自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应。每年汇总报告一次。
