问题:
[单选,A2型题,A1/A2型题] 应报告药品不良反应的单位是()
药品生产企业。医疗卫生机构。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构。药品经营企业。药品生产企业、药品经营企业。
问题:
[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责()
组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展。会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施。对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理。通报全国药品不良反应报告和监测情况。
问题:
[单选,A2型题,A1/A2型题] 承办全国药品不良反应监测技术工作的是()
国家卫生部。国家药品再评价中心。国家药品不良反应监测中心。国家食品药品监督管理局。药品生产企业和经营企业。
问题:
[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起()
10日内报告,死亡病例须及时报告。10日内报告,死亡病例不用及时报告。15日内报告,死亡病例不用及时报告。15日内报告,死亡病例须及时报告。20日内报告,死亡病例须及时报告。
问题:
[单选,A2型题,A1/A2型题] 哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是()
新药监测期已满的药品。上市的药品。新药。临床实验中的药品。新药监测期内的药品。
问题:
[单选,A2型题,A1/A2型题] 应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是()
药品经营企业。医院。药品生产企业。医疗卫生机构。各级卫生主管部门。
问题:
[单选,A2型题,A1/A2型题] 进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()
5个月内报告国家药品不良反应监测中心。4个月内报告国家药品不良反应监测中心。3个月内报告国家药品不良反应监测中心。2个月内报告国家药品不良反应监测中心。1个月内报告国家药品不良反应监测中心。
问题:
[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家药品不良反应监测中心应()
每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料。每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料。每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料。每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料。每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料。
问题:
[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻黄素管理办法所指麻黄素有()
麻黄素及其盐类。麻黄提取物。麻黄素单方制剂。供医疗配方用小包装麻黄素。以上均正确。
问题:
[单选,B型题] 中药二级保护品种的保护期限为()
1年。2年。3年。5年。7年。