问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）
国家食品药品监督管理局。国家药品不良反应监测机构。省级食品药品监督管理部门。省级药品不良反应监测机构。各级卫生行政部门。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 进口药品自首次获准进口之日起（）
5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。6年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告二次。5年内，每年汇总报告二次；满5年的，每5年汇总报告一次。5年内，每年汇总报告一次；满6年的，每5年汇总报告一次。5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每6年汇总报告一次。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品分类管理的原则和宗旨是（）
保障人民用药安全有效、使用方便。方便群众购药。推行执业药师资格制度。规范处方管理，提高处方质量。加强药品监督管理。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品说明书（）
由省级药品监督管理局予以核准。应当使用容易理解的文字表述。应当列出所用的全部辅料名称。应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。应当确保患者合理用药。
应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容。至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期。至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 包装尺寸过小的药品，最少应当标注（）
药品通用名称、规格。产品批号、有效期。功能主治、生产日期。A+B。A+C。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须-致（）
同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的。同一药品生产企业生产的处方药与非处方药。同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品。进口药品。经批准异地生产的药品。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 依据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签上有效期具体表述形式应为（）
有效期至X年X月。有效期至X月X日X年。失效期至X年X月。失效期X月X日X年。以上均正确。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名与商品名用字比例不得小于（）
1：1。1：2。1：3。1：4。1：5。
问题：
[单选,A2型题,A1/A2型题] 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（）
为保证药品质量和安全性。为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全。为加强药品研究开发监督。为保证药品临床实验过程中的质量和安全。为保证药品生产过程的质量和安全。
