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问题:

[单选,B1型题] 负责接收制备标准品原材料及有关标准物质研究资料的部门是()

A.国家食品药品监督管理总局。B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心。C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心。D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门。E.中国药品生物制品检定所。

问题:

[单选,B1型题] 负责接收新药生产申请资料的部门是()

A.国家食品药品监督管理总局。B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心。C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心。D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门。E.中国药品生物制品检定所。

问题:

[单选,B1型题] 属于境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请的是()

新药申请。仿制药申请。进口药品申请。补充申请。OTC审核登记。

问题:

[单选,B1型题] 属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是()

A.新药申请。B.仿制药申请。C.进口药品申请。D.补充申请。E.OTC审核登记。

问题:

[单选,B1型题] 药品批准文号中的字母H代表()

A.化学药品。B.中药。C.生物制品。D.进口药品分包装。E.进口药品。

问题:

[单选,B1型题] 药品批准文号中的字母Z代表()

化学药品。中药。生物制品。进口药品分包装。进口药品。

问题:

[单选,B1型题] 药品批准文号中的字母J代表()

A.化学药品。B.中药。C.生物制品。D.进口药品分包装。E.进口药品。

问题:

[单选,B1型题] 药品批准文号中的字母S代表()

化学药品。中药。生物制品。进口药品分包装。进口药品。

问题:

[单选,B1型题] 新药证书的格式为()

国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号。国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号。BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号。H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号。H(Z、S)+4位年号+4位顺序号。

问题:

[单选,B1型题] 《医药产品注册证》证号的格式为()

国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号。国药准字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号。SH(Z、S)+4位年号+4位顺序号。H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号。H(Z、S)+4位年号+4位顺序号。