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问题:

[多选,X型题] 处方调配相关的要求包括()

严格执行处方调配原则。认真阅读年龄、性别、剂量单位、规格及药品名称等项目。全面了解病人用药史。对每种药品的用法、用量、注意事项等进行用药交待与指导。正确书写药袋或粘贴标签。

问题:

[多选,X型题] 《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()

只有从事医药相关专业的工作者组成。应有法律专家。应有来自其他单位的委员。至少由7人组成。应有不同性别的委员。

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[多选,X型题] 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,关于中药饮片包装的叙述正确的是()

必须印有或者贴有标签。中药饮片标识,药材拉丁文名称与使用说明书。药品专用标识。必须注明生产企业、产品批号、生产日期。必须注明品名、规格、产地。

问题:

[多选,X型题] 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为()

上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应。上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应。列为重点监测的品种报告罕见不良反应。上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应。列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应。

问题:

[多选,X型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》,应按劣药论处的药品包括()

未标明有效期或更改有效期的药品。不注明或者更改生产批号的药品。擅自添加了防腐剂的药品。擅自添加了辅料的药品。使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品。

问题:

[多选,X型题] 根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有()

药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品。药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务。药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知。药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况。药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避。

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[多选,X型题] 特殊管理的药品包括()

抗肿瘤药品。麻醉药品。精神药品。放射性药品。毒性制品。

问题:

[单选,案例分析题] 违反药品管理相关法律的处罚:医疗机构将其配制的制剂在市场销售,应责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂()

A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款。货值金额1倍以上3倍以下的罚款。货值金额50%以上3倍以下的罚款。货值金额5倍以上7倍以下的罚款。货值金额2倍以上5倍以下的罚款。

问题:

[单选,案例分析题] 违反药品管理相关法律的处罚:某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》,擅自用中药党参、黄连等生产胃康冲剂,幸未发现对人体造成严重危害,销售金额为75000元,追究刑事责任时可()

A.处拘役或者管制。处7年以上有期徒刑。处7年以下有期徒刑,并处罚金。处15年有期徒刑或无期徒刑。处2年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金。

问题:

[单选,案例分析题] 违反药品管理相关法律的处罚:某个体诊所无批准文号自制“降压1号”并销售,幸未发现对人体造成严重危害,销售金额达10万元,根据《中华人民共和国刑法》追究刑事责任时应()

A.处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金。处3年以下有期徒刑或拘役,并处或者单处罚金。处7年以上有期徒刑,并处罚金。处15年有期徒刑或无期徒刑,并处罚金或者没收财产。处15年有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处罚金或者没收财产。