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问题:

[单选,A型题] 下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是()

水浴温度均指80~90℃。乙醇未指明浓度时,指95%(ml/ml)的乙醇。试验时温度为25℃。试验用水系指纯化水。酸碱性试验时如未指明何种指示剂,均系指石蕊试纸。

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[单选,A型题] 药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后()

3年。4年。5年。6年。2年。

问题:

[单选,A型题] 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是()

1年。5年。进口药品自进口之日起5年内,每年汇总报告一次。进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次。进口药品自首次获准进口之日起满5年的,每年汇总报告一次。

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[单选,A型题] 医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合()

中国药典。国家食品药品监督管理局版标准。地方标准。药用标准。临床治疗规范。

问题:

[单选,A型题] 以下有关药品制剂包装说法错误的是()

直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求。由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。包装材料可由厂家按自身需要生产。

问题:

[单选,A型题] 医院药学部门应当在谁的领导下开展工作()

药学部门负责人。药事管理委员会。医务科(部或处)负责人。医院质量管理部门小组。医疗机构负责人。

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[单选,A型题] 按照《处方管理办法》急诊处方应为()

白色。淡红色。淡紫色。淡绿色。淡黄色。

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[单选,A型题] 我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行()

分级保护制度。逐级报告制度。分类管理制度。审批制度。认证制度。

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[单选,A型题] 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品专用账册的保存期限为()

二年。三年。四年。五年。十年。

问题:

[单选,A型题] 《药品管理法》未作规定的制度是()

药品储备制度。药品不良反应报告制度。药品入库和出库必须执行检查制度。医疗用毒性药品特殊管理制度。基本药物制度。