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问题:

[多选,X型题] 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为()

A . 上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B . 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C . 列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D . 上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E . 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

用99Tcm标记物做快速动态采集时,最好选用()准直器。 低能高灵敏。 低能高分辨。 平行孔通用。 针孔。 高能通用。 易产生下肢静脉曲张的职业是() 重体力劳动,如搬运工。 音乐工作者,如钢琴师。 流水线生产工人,如仪表组装。 长期站立或行走作业,如警察。 经常用力踩脚控制器,如专业司机。 Chareot三联征是() 发热、包块、黄疸。 腹痛、寒战发热、腹部包块。 腹痛、寒战发热、黄疸。 腹痛、寒战发热、昏迷。 休克、腹痛、黄疸。 某纺织厂女工,工龄约20年,她容易产生的疾患是() 下背痛。 消化道溃疡。 腹疝。 下肢静脉曲张。 扁平足。 完全随机设计资料的方差分析中,必然有()。 SS组内。 MS组间。 MS总-MS组间+MS组内。 SS总=SS组间+SS组内。 MS组间>MS组内。 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为()
参考答案:

  参考解析

《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条:新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。第十六条:进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外,对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告,进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次。

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