问题：
[判断题] 医疗器械使用单位之间不得转让医疗器械。
正确。错误。
问题：
[填空题] 一次性使用无菌医疗器械购销记录应包括：购销日期、（）、（）、（）、（）、生产单位、生产批号、灭菌批号、经办人及负责人签名、产品有效期等。
问题：
[填空题] 一次性使用无菌医疗器械是指（）、（）、（）在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
问题：
[填空题] 医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）、（）、（）和控制的过程。
问题：
[问答题] 医疗器械经营企业有哪些情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查？
问题：
[填空题] 《医疗器械经营许可证》许可事项变更包括：（）、（）、（）、（）的变更。
问题：
[填空题] 质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（）、（）制定。
问题：
[填空题] 医疗器械产品灭菌方式一般有：（）、（）、（）、（）、（）。
问题：
[填空题] 医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导（）、（）、（）、（）、（）、（）的文件。
问题：
[问答题] 有哪些情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈？
