问题：
[判断题] 凡是经营第二、三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
正确。错误。
问题：
[判断题] 医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容可以使用中文或其他文种。但应清晰、准确、规范。
正确。错误。
问题：
[判断题] 医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。但可以说明有效率。
正确。错误。
问题：
[判断题] 医疗器械经营企业擅自涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或超越列明的经营范围开展经营活动，由药品监督管理部门责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以1万元以上2万元以下罚款。
正确。错误。
问题：
[判断题] 《医疗器械经营企业许可证》登记事项的变更包括企业名称、企业负责人及注册地址的变更。
正确。错误。
问题：
[判断题] 对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当建立档案保存5年。
正确。错误。
问题：
[判断题] 《医疗器械经营企业许可证》的有效期为6年。
正确。错误。
问题：
[判断题] 医疗器械经营企业因违法经营已经被（食品）药品监督管理部门立案调查，但尚未结案的；或者已经收到行政处罚决定，但尚未履行处罚的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当终止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请，直至案件处理完结。
正确。错误。
问题：
[判断题] 凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
正确。错误。
问题：
[填空题] 医疗器械许可事项变更包括变更经营场所、库房地址、经营范围、变更经营方式、登记事项变更包括（）、（）、（）。
