问题：
[问答题] 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，应当建立销售记录制度。记录事项包括哪些？
问题：
[填空题] 医疗器械广告中不得含有利用（）、（）、（）、（）、（）的名义和形象作证明的内容。
问题：
[填空题] 报纸上的医疗器械广告中必须标明经批准的（）、（）、（）、（）。
问题：
[填空题] 医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械，应当提供加盖企业公章的授权书。授权书应当载明（）、（）、（）、（）。
问题：
[填空题] 医疗器械不良事件监测工作环节包括（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）。
问题：
[填空题] 医疗器械上市前的安全性评价包括（）、（）、（）和（）。
问题：
[问答题] 经营企业销售人员销售一次性使用无菌器械，应出具哪些证明？
问题：
[填空题] 医疗器械新产品，是指国内市场尚未出现过的或者（）、（）、（）未得到国内认可的全新的品种。
问题：
[填空题] 第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，同时，应当具有（）年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
问题：
[填空题] 医疗器械贮存实行分区管理，采用色标进行区分，其中合格品区为（）色
