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问题：

[判断题] 病人植入镍钛记忆合金食道支架，以便帮助病人恢复和饮食，使用4天后病人反应吞咽食物困难，经检查发现镍钛记忆合金食道支架变形，为病人再次手术治疗。

正确。错误。

参考答案

问题：

[判断题] 患者因肝癌来介入导管室行经导管肝动脉灌注栓塞术治疗，在正常使用手术中发现导丝发涩，无法在导管内前进和后退，手术无法继续，立即更换其他品牌导丝后问题解决，手术顺利完成，未给患者造成不良后果。类似事件已发生4例，均是有经验的医师进行操作，不存在技术问题。

正确。错误。

参考答案

问题：

[判断题] 手术台在没有人为动作情况下忽然倾斜倒塌，后得知是由于手术室附近强电磁波干扰，而器械没有设计“抗电磁波干扰功能”。

正确。错误。

参考答案

问题：

[判断题] 10例使用某批号的真空采血管送检血样的血小板检测值异常偏低，排除了操作及其他检验仪器问题。

正确。错误。

参考答案

问题：

[判断题] 全膝关节置换手术手动工具（交叉韧带保留型关节试件3-4），该产品的一个批号由于在生产过程中使用了错误的颜色材料导致产品呈红色（适应于深碟形胫骨衬垫试件植入）而不是蓝色（适应于交叉韧带保留型关节试件植入）。

正确。错误。

参考答案

问题：

[判断题] 包装中螺钉的长度与包装上标称的长度不匹配。

正确。错误。

参考答案

问题：

[判断题] 给患者静脉输液时，打开输液器包装，发现输液器针头倒钩，更换，未对患者造成影响。

正确。错误。

参考答案

问题：

[判断题] 患者因骨折使用四肢内固定钢板，5个月后因左前臂肿痛来医院复查，CR显示骨板断裂，经咨询得知患者过早体力劳动了。

正确。错误。

参考答案

问题：

[判断题] 当呼吸机单独使用电池模块供电工作时，发现有极少量电池模块的供电时间短于预期使用时间，在因电池不足停机之前会发出报警，提示医务人员连接主电源或使用复苏球进行人工通气。因电池耗尽引起的停机可能造成患者短暂可恢复性停止通气。如果使用呼吸机时无医务人员看护则可能对患者造成严重伤害。

正确。错误。

参考答案

问题：

[多选] 下面属于医疗器械不良事件的有（）。

耗材超出有效期，使用老化引起的故障。医疗器械性能、功能故障或损坏，并且导致或可能导致伤害。在产品标签、使用说明书中存在错误或缺陷。产品刻度、内径等标识错误。

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