问题:
[单选] 药品生产企业必须按依据药品管理法制定的()组织生产
A、GMP 。B、GSP 。C、GLP 。D、GCP。
A、《药品经营许可证》。B、《药品经营许可证》和《营业执照》。C、《药品生产许可证》。D、《药品生产许可证》和《营业执照》。
A、中华人民共和国药品监督管理局。B、中华人民共和国食品、药品监督管理局。C、中华人民共和国产品质量监督管理局。D、中华人民共和国食品监督管理局。
问题:
[单选] 所标明的适应症或功能主治超出规定范围的按()论处
A、假药。B、劣药。C、处方药。D、非处方药。
A、药品生产许可证。B、药品经营许可证。C、进口药品注册证。D、医疗机构制剂许可证。
问题:
[单选] 洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设立()
A、防火设施 。B、防尘设施 。C、防潮设施 。D、缓冲设施。
问题:
[单选] 操作前洁净室(区)空气常用的灭菌方法是()
A、热压灭菌法。B、化学药剂灭菌法。C、干热灭菌法。D、紫外线灭菌法。
问题:
[单选] 关于无菌工作服的叙述,错误的是()
A、必须包盖全部头发。B、必须包盖脚部。C、能阻留人体脱落物。D、不需包盖胡须。
问题:
[单选] 我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是()
A、1995年10月1日。B、1990年7月1日。C、1985年10月1日。D、1980年7月1日。
A、操作人员 。B、清洁方法 。C、清洁剂 。D、消毒剂品种。