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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库
问题:
[单选] 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的()。
规格要求。管理规定。要求。质量标准。
参考答案
问题:
[单选] 物料和产品的运输应当能够满足其()的要求
不抛洒。数量。保证质量。时间。
参考答案
问题:
[单选] 原辅料贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行()。
目测。检查。复验。销毁。
参考答案
问题:
[单选] 印刷包装材料应当设置()妥善存放
密闭区域。一般区域。专门区域。显著区域。
参考答案
问题:
[单选] 印刷包装材料应当由专人保管,并按照操作规程和()发放。
需求量。总量。品种数量。规格。
参考答案
问题:
[单选] 过期或废弃的印刷包装材料应当予以()并记录
保存。另外区域存放。销毁。计数。
参考答案
问题:
[单选] 生产设备应当有明显的(),标明设备编号和内容物(如名称、规格、批号);没有内容物的应当标明()。
状态标识;状态。标签;流向。状态标识;清洁状态。标识;流向。
参考答案
问题:
[单选] 应当使用()进行校准,且所用()应当符合国家有关规定。
计量器。标准。计量标准器具。国家标准。
参考答案
问题:
[单选] 在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的,应当按照操作规程()进行校准和检查,确保其操作功能正常
随时。每年一次。每半年一次。定期。
参考答案
问题:
[单选] 制药用水至少应当采用()
纯化水。自来水。蒸馏水。饮用水。
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