问题：
[单选] 成品的贮存条件应当符合（）的要求。
药典。生产。内控。药品注册批准。
问题：
[单选] 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在（）内妥善保存。
隔离区。待验区。库房。取样区。
问题：
[单选] 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经（）批准，并有记录。
质量受权人。生产管理负责人。质量管理负责人。企业负责人。
问题：
[单选] 对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和（）。
目测。检查。考察。稳定性考察。
问题：
[单选] 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。
国家标准。注册批准。质量标准。内控标准。
问题：
[单选] 除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品（）的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。
A．灌封前经最后混合。B．压片或灌封前经最后混合。C．成型或灌装封。D．成型或灌封前经最后混合。
问题：
[单选] 在干燥物料或产品，尤其是高活性、高毒性或（）物料或产品的生产过程中，应当采取特殊措施，防止粉尘的产生和扩散。
A．高刺激性。B．高毒性。C．高致畸性。D．高致敏性。
问题：
[多选] 生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的（），如有必要，还应当标明生产工序。
A．批号。B．规格。C．物料编码。D．名称。
问题：
[多选] 应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其（）和（）。
适宜性。有效性。通用性。适用性。
问题：
[多选] 生产开始前应当进行检查，请选出正确的检查项目：（）
设备处于待用状态。检查记录。确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料。设备处于已清洁状态。
