问题：
[单选] 《药品生产质量管理规范2010年修订》自（）起施行。
2011年6月1日。2011年5月1日。2011年4月1日。2011年3月1日。
问题：
[单选] 下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（）
确认和验证。厂房和设备的维护、清洁和消毒。环境监测和变更控制。以上都是。
问题：
[多选] 企业建立的药品质量管理体系涵盖（），包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
A．人员。B．厂房。C．验证。D．自检。
问题：
[多选] 下列哪些职责属于生产管理负责人（）
确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量。确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态。监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态。确保完成各种必要的验证工作。
问题：
[多选] 下列哪些职责属于质量管理负责人（）
确保在产品放行前完成对批记录的审核。确保完成各种必要的验证工作。确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；。确保完成自检。
问题：
[多选] 下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责（）
批准并监督委托生产。批准并监督委托检验。确保完成生产工艺验证。确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量。
问题：
[单选] 主要固定管道应当标明内容物（）。
名称。流向。状态。名称和流向。
问题：
[单选] 生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的（）。
使用范围。量程。刻度。范围。
问题：
[单选] 衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其（）。
使用时间。校准有效期。状态。适用范围。
问题：
[单选] 应当对制药用水及原水的水质进行定期（），并有相应的记录。
检查。测定。监测。消毒。
