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问题:

[填空题] 一切直接接触血液和血浆的一次性采血器材,均应保证()无菌、无热原。每批器材需检查()细菌内毒素含量,应符合要求。

问题:

[填空题] 每批器材应标明生产()、批号、有效期及生产企业。使用前应()检查,有()不得使用。

问题:

[填空题] 抗凝剂溶液应无菌、(),不应含有防腐剂和()。一般采用4%()枸橼酸钠(C6H5Na307·2H20),pH7.2~7.6或其他适宜的抗凝剂。

问题:

[填空题] 灭菌后抽取一定比例的成品检查装量,误差应不高于();使用前应逐袋检查澄明度,不得有异物或();应按附录ⅫE凝胶限量试验检查细菌内毒素含量,应小于()/ml。每批抗凝剂应标明生产企业、批准文号、批号及有效期。

问题:

[填空题] 包装应使用符合现行国家标准(GB14232)的()血袋。血浆袋应完好无破损,标本管内血浆与血浆袋内血浆应()。

问题:

[填空题] 对接受免疫的供血浆者,事先应详细告知有关注意事项,如可能发生的局部或全身性()反应等,并取得供血浆者的(),或签订合同。

问题:

[填空题] 血浆融浆区域、组分分离区域以及病毒灭活后生产区域应当(),生产设备应当(),各区域应当有()空气净化系统。

问题:

[填空题] 血液制品生产中,应当()防止病毒去除和/或灭活前、后制品的交叉污染,病毒去除和/或灭活后的制品应当使()专用生产区域与设备,并使用()空气净化系统。

问题:

[填空题] 应当根据涉及的病原体、投料量、检疫期、制品特性和生产工艺,对使用相关原料血浆生产的血液制品的()进行再评估,并()批记录。必要时应当()已发放的成品。

问题:

[填空题] 应当定期对破袋、融浆的生产过程进行(),并对混合血浆进行()检查,以尽可能降低()微生物污染。