问题：
[填空题] 对需进行特殊免疫的供血浆者，应告知特殊免疫的（）、（）、方法和步骤，取得书面同意、并向供血浆者支付有关的费用后，方可开展相应（）的接种，免疫情况应有详细的记录。
问题：
[填空题] 必须建立和持续改进实验室（），并负责组织实施和严格监控。应覆盖血液检测和相关服务的所有过程。
问题：
[填空题] 应根据检测流程和检测项目分设检测作业区，至少包括（）、处理和储存区，（）试剂储存区，（）。不同类型检测项目作业区，应采取措施防止
问题：
[填空题] 试剂的生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的（）。选用的试剂与材料应符合（），建立试剂的确认程序，包括实施确认的人员、方法、质量控制方法、接收标准。
问题：
[填空题] 建立和使用血液检测计算机信息管理系统，对从标本接收到检测报告发出整个血液检测过程实行计算机管理程序。必须采取措施保证数据安全，严控（）进（侵）入血液检测计算机管理系统，非法查询、录入和（）或检测程序。
问题：
[填空题] 应建立和实施血液检测计算机管理系统使用的（）、培训、（）、使用和使用后的评估程序；以及发生意外事件的（）和恢复程序，确保血液检测正常进行。
问题：
[填空题] 建立和实施标本接收和处理程序，应包括标本的（）、标本的接收（）检查，标本标识和标本（）的核对，标本的登记，标本的处理，以及拒收标本的理由和回告方式。
问题：
[填空题] 内部质量审核应覆盖血液检测及相关服务的所有过程。应预先（），规定审核的准则、范围和方法。审核后应形成报告，包括审核情况及评价、（）及其纠正措施和预防措施。应对纠正措施和预防措施的实施及其效果进行（）、（）和记录。
问题：
[填空题] 单采血浆站（）为质量管理的第一责任人。单采血浆站应设置（），负责全站的全面质量保证和质量控制。（）负责人须向法定代表人直接报告质量管理体系业绩及要改进的需求。
问题：
[填空题] 质量管理部门必须定期接受与其签订（）的血液制品生产单位的质量监督和质量审核，至少（）一次。
