问题:
[填空题] 进口原辅料应当符合国家相关的()。
问题:
[填空题] 物料供应商的确定及变更应当进行()。物料供应商的确定及变更应当经()批准后方可采购。
问题:
[填空题] 采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的,通常标准灭菌时间F0值应当大于()。
问题:
[填空题] 《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》()、《血液制品管理条例》()、《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006-2010年)》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定,制定本规范。
问题:
[填空题] 应建立与其业务相适应的组织结构,并有组织结构图,设置满足()、体检、检验、()、质控、消毒和供应、包装储存()、档案管理等功能需求的部门。
问题:
[填空题] 单采血浆站员工应接受()和业务岗位的培训与考核,领取岗位()后方可上岗。岗位培训与考核由省级以上人民政府卫生行政部门负责组织实施。
问题:
[填空题] 实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业大学专科以上学历,()血液检测实验室的工作经历,接受过血液检测实验室管理(),能有效地组织和实施血液检测业务工作,对血液检测中有关问题能做出正确判断和处理,并能对血液检测过程、检测结果和检测结论承担()。
问题:
[填空题] 应有专人分别负责()采供的业务和质量管理。,经法定代表人(),分别承担业务管理和质量管理的职责。
问题:
[填空题] 应建立员工健康档案,每年对员工进行一次经()传播病原体感染情况的检测。()现患者和经血传播疾病病原体携带者,不得从事体检、采集、检验、质控、消毒和供应等业务工作。
问题:
[填空题] 房屋布局应按采集原料血浆的流程合理设置。业务工作区的()分开,控制区应有明显的()。人流、物流分开;工作人员和()通道分开;流向合理,避免交叉。